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甘露醇

工业化生产的甘露醇现有二种:一种是以海带为原料提取的天然甘露醇,另一种是以蔗糖和葡萄糖为原料加工的合成甘露醇。我企业是目前唯一一家生产天然甘露醇的企业。

甘露醇是带有6个羟基的多元醇,外观为白色针状结晶,无臭,味甜,易溶于水。

典型应用:

甘露醇除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能,广泛应用于医药、食品以及其他工业领域。例如:

在医药方面——甘露醇在医药上是良好的利尿剂,降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖等代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇注射液作为高渗透降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药物,具有降低颅内压药物所要求的降压快、疗效准确的特点。作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。



在食品方面——甘露醇在糖及糖醇中的吸水性最小,并具有爽口的甜味,用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕点的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。



在其它工业方面——甘露醇可用于塑料行业,制松香酸酯及人造甘油树脂、炸药、雷管(硝化甘露醇)等。在化学分析中应用于硼的测定,生物检验上用作细菌培养剂等。


实行标准:

《中国药典》2010版,也可根据客户需要,生产符合《英国药典》2012版、《美国药典》32版标准要求的产品。


项目 中国药典 英国药典 美国药典
外观性状 白色结晶性粉末,无臭,味甜 白色或者微白结晶粉末或者可流动的颗粒 白色结晶性粉末
含量,% 98.0~102.0 98.0~102.0 96.0~101.5
熔点,℃ 166~170 165~170 164~169
比旋度,° +137~+145 +23~+25 +137~+145
鉴别1、2 符合规定 符合规定 红外线吸取法(197K)
检查酸度 符合规定 / 符合规定
澄清度与颜色 澄清无色 或≤1号浊度标准液 澄清无色 /
有关物质 符合规定 符合规定 /
还原糖 符合规定 ≤0.2% 符合规定
氯化物,% ≤0.003 / ≤0.007
硫酸盐,% ≤0.01 / ≤0.01
草酸盐,% ≥0.02 / /
干燥失重,% ≤0.5 ≤0.5 ≤0.3
炽灼残渣,% ≤0.1 / /
重金属,% 不得过百万分之十 / /
砷盐,% ≤0.0002 / ≤1ppm
镍,ppm / ≤1 /
铅,ppm / ≤0.5 /
细菌内毒素,IU/g / 符合要求 /

包装规格:

25公斤/复合袋或纸板桶。

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